近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了杭州唯強(qiáng)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的髂靜脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)。 該產(chǎn)品由支架和輸送器組成，支架預(yù)裝在輸送...
近年來(lái)，我國(guó)醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作深入貫徹習(xí)近平總書(shū)記四個(gè)最嚴(yán)要求，認(rèn)真落實(shí)《國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展綱要》《十四五國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)百奧泰生物制藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥枸櫞酸倍維巴肽注射液（商品名：貝塔寧）上市，該藥適用于進(jìn)行經(jīng)皮冠狀動(dòng)...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司1類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片（商品名：信立汀）上市，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局通過(guò)優(yōu)先審評(píng)審批程序，附條件批準(zhǔn)迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥戈利昔替尼膠囊（商品名：高瑞哲）上市，...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)海思科醫(yī)藥集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥考格列汀片（商品名：倍長(zhǎng)平）上市，該藥適用于改善成人 2型糖尿病患者的...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了北京致遠(yuǎn)慧圖科技有限公司生產(chǎn)的眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件包...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥枸櫞酸依奉阿克膠囊（商品名：安洛晴）上市，該藥適用于未經(jīng)過(guò)間變性淋...
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州諾生醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的一次性使用射頻房間隔穿刺針創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。 一次性使用射頻房間隔穿刺針由帶射...