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06-172024

國家藥監(jiān)局批準依沃西單抗注射液上市 國家藥監(jiān)局批準依沃西單抗注射液上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準康方賽諾醫(yī)藥有限公司申報的依沃西單抗注射液(商品名:依達方)上市。本品聯(lián)合培美曲塞和卡鉑...

06-142024

各省醫(yī)療器械許可備案相關信息(截至2024年5月 各省醫(yī)療器械許可備案相關信息(截至2024年5月

為進一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強化社會監(jiān)督與社會共治,國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內醫(yī)療器械產品注冊備...

06-122024

一次性使用射頻房間隔穿刺針獲批上市 一次性使用射頻房間隔穿刺針獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州諾生醫(yī)療科技有限公司生產的一次性使用射頻房間隔穿刺針創(chuàng)新產品注冊申請。 一次性使用射頻房間隔穿刺針由帶射...

06-072024

國家藥監(jiān)局批準依沃西單抗注射液上市 國家藥監(jiān)局批準依沃西單抗注射液上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序批準康方賽諾醫(yī)藥有限公司申報的依沃西單抗注射液(商品名:依達方)上市。本品聯(lián)合培美曲塞和卡鉑...

06-042024

經頸靜脈肝內穿刺器械獲批上市 經頸靜脈肝內穿刺器械獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局經審查,批準了北京愛霖醫(yī)療科技有限公司生產的經頸靜脈肝內穿刺器械創(chuàng)新產品注冊。 經頸靜脈肝內穿刺器械由通芯針、穿刺...

05-302024

植入式腦深部電刺激電極導線套件等4個創(chuàng)新產品 植入式腦深部電刺激電極導線套件等4個創(chuàng)新產品

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京品馳醫(yī)療設備有限公司的植入式腦深部電刺激電極導線套件、雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件、雙...

05-272024

醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會 醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會

近日,國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在浙江省嘉興市召開醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會。會議聽取了浙江、河北、遼寧、上海、安徽、山東、廣...

05-232024

化妝品生產經營常見問題解答(二) 化妝品生產經營常見問題解答(二)

一、化妝品經營者是否可以將大包裝化妝品分裝成小包裝后銷售? 根據《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,化妝品的最小銷售單元應當有標簽。根據《化妝品生...

05-222024

醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會 醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會

近日,國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在浙江省嘉興市召開醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會。會議聽取了浙江、河北、遼寧、上海、安徽、山東、廣...