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支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)等產(chǎn)品獲批上市

日期:2024-03-21 14:57:33 | 點擊:

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準了直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical,Inc.“支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)”等4個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

  該公司生產(chǎn)的支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)、支氣管導(dǎo)航光纖定位導(dǎo)管、支氣管導(dǎo)航可視化探頭導(dǎo)管、支氣管導(dǎo)航光纖定位導(dǎo)管導(dǎo)引器及配套無源附件配合使用,采用形狀感知光纖技術(shù)進行支氣管導(dǎo)航定位。

  與已上市同類產(chǎn)品相比,該產(chǎn)品光纖定位導(dǎo)管外徑更小,可進入到更深的肺部氣道,同時產(chǎn)品技術(shù)穩(wěn)定、精準,不易受到干擾,可有效降低氣胸和出血的并發(fā)癥率,對于提高患者生存率具有重要意義。

  藥品監(jiān)督管理部門將加強該產(chǎn)品上市后監(jiān)管,保護患者用械安全。

附件.docx

 

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