近日，國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果在天津調(diào)研，走訪部分藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥物臨床試驗機構，了解生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展需求，并組織召開...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了波士頓科學公司血管斑塊旋切控制裝置和一次性使用外周血管斑塊旋切導管兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 血管斑塊旋切控制裝...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司生物可吸收雷帕霉素洗脫冠脈支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該產(chǎn)品由藥物支架和輸送...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準深圳信立泰藥業(yè)股份有限公司1類創(chuàng)新藥苯甲酸福格列汀片（商品名：信立?。┥鲜?，該藥適用于改善成人2型糖尿病患者的...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市賽禾醫(yī)療技術有限公司便攜式超聲診斷儀和一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導管兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 便攜式超聲診...
近日，國家藥監(jiān)局化妝品智慧申報審評系統(tǒng)順利通過國家檔案局機關業(yè)務系統(tǒng)電子文件歸檔與管理試點現(xiàn)場評估。 近年來，國家藥監(jiān)局黨組深入貫徹落實黨...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序，附條件批準迪哲（江蘇）醫(yī)藥股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥戈利昔替尼膠囊（商品名：高瑞哲）上市，...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了深圳市賽禾醫(yī)療技術有限公司便攜式超聲診斷儀和一次性使用心腔內(nèi)超聲成像導管兩個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 便攜式超聲診...
為持續(xù)推動醫(yī)療器械創(chuàng)新高質(zhì)量發(fā)展，國家藥監(jiān)局定期開展監(jiān)管會商，為創(chuàng)新醫(yī)療器械量身訂制具體監(jiān)管方案，指導督促注冊人健全質(zhì)量管理體系，并保持...