支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)等產(chǎn)品獲批上市
日期：2024-04-03 09:23:06 | 點(diǎn)擊：
近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical，Inc.“支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)”等4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。
該公司生產(chǎn)的支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)、支氣管導(dǎo)航光纖定位導(dǎo)管、支氣管導(dǎo)航可視化探頭導(dǎo)管、支氣管導(dǎo)航光纖定位導(dǎo)管導(dǎo)引器及配套無源附件配合使用，采用形狀感知光纖技術(shù)進(jìn)行支氣管導(dǎo)航定位。
與已上市同類產(chǎn)品相比，該產(chǎn)品光纖定位導(dǎo)管外徑更小，可進(jìn)入到更深的肺部氣道，同時(shí)產(chǎn)品技術(shù)穩(wěn)定、精準(zhǔn)，不易受到干擾，可有效降低氣胸和出血的并發(fā)癥率，對(duì)于提高患者生存率具有重要意義。
藥品監(jiān)督管理部門將加強(qiáng)該產(chǎn)品上市后監(jiān)管，保護(hù)患者用械安全。
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