國家藥監(jiān)局批準鹽酸伊普可泮膠囊上市
日期：2024-05-08 09:54:46 | 點擊：
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評程序批準Novartis Pharma Schweiz AG申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸伊普可泮膠囊（商品名：飛赫達）上市，適用于治療既往未接受過補體抑制劑治療的陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥(PNH)成人患者。
鹽酸伊普可泮與補體旁路途徑中的 B 因子(FB)結(jié)合,調(diào)節(jié) C3 的裂解、下游效應物的產(chǎn)生和末端途徑的放大,控制 C3b 介導的血管外溶血和末端補體介導的血管內(nèi)溶血。該品種上市為陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥成人患者提供了新的治療手段。
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