一次性使用多極腎動脈射頻消融導管和腎動脈射
日期：2024-05-13 17:54:39 | 點擊：
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了美敦力公司“一次性使用多極腎動脈射頻消融導管”和“腎動脈射頻消融儀”創(chuàng)新產品注冊申請。
一次性使用多極腎動脈射頻消融導管由電極陣列、導管、導管手柄、導管連接電纜和矯直工具組成，腎動脈射頻消融儀由發(fā)生器、遙控器、電源線和DVI-D電纜組成。上述兩產品配套使用，射頻消融儀可將射頻能量經(jīng)過導管電極傳遞至腎動脈血管內膜，利用電流熱效應使腎動脈血管周圍交感神經(jīng)失活，阻斷交感神經(jīng)的興奮傳導，達到降低患者血壓的目的。
該產品通過物理方式阻斷交感神經(jīng)興奮傳導來降低血壓，與傳統(tǒng)藥物治療方式相比，可有效避免患者依從性、藥物半衰期等因素影響，為難治性高血壓患者提供了新的輔助治療方式。
藥品監(jiān)督管理部門將加強該產品上市后監(jiān)管，保護患者用械安全。
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