近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical，Inc.支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)等4個創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該公司生產(chǎn)的支氣管導(dǎo)航操作控制系...
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)浙江佐力藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的靈澤片為首家中藥二級保護(hù)品種，保護(hù)品種編號為：ZYB207202...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了成都華西天然藥物有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥秦威顆粒上市。 該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)上?？浦菟幬镅邪l(fā)有限公司申報的1類創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊（商品名：科露平）上市，適用含...
為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要，強(qiáng)化社會監(jiān)督與社會共治，國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備...
化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測顯示，消費(fèi)者使用完美謎題系列化妝品后，發(fā)生化妝品接觸性皮炎等嚴(yán)重不良反應(yīng)。 我局對廣州美膚泉化妝品有限公司生產(chǎn)的完美謎題...
根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》第十六條及有關(guān)規(guī)定，經(jīng)國家中藥品種保護(hù)審評委員會組織的委員審評，國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)： 對北京漢典制藥有限公司的銀杏酮酯...
各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院有關(guān)加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動，嚴(yán)厲打...
根據(jù)藥品不良反應(yīng)評估結(jié)果，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對滑膜炎制劑說明書中的【不良反應(yīng)】、【禁忌】和【注意事項(xiàng)】項(xiàng)進(jìn)...