根據《中藥品種保護條例》第十六條及有關規(guī)定，經國家中藥品種保護審評委員會組織的委員審評，國家藥監(jiān)局核準： 對北京漢典制藥有限公司的銀杏酮酯...
各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關加強藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，嚴厲打...
根據藥品不良反應評估結果，為進一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局決定對滑膜炎制劑說明書中的【不良反應】、【禁忌】和【注意事項】項進...
日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》(以下簡稱《裁量規(guī)則》），自2024年8月1日起施行。2012年印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了杭州深睿博聯科技有限公司顱內動脈瘤CT造影圖像輔助檢測軟件創(chuàng)新產品注冊申請。 該產品由軟件安裝程序組成，包括瀏...
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了卓和藥業(yè)集團股份有限公司申報的中藥1.1類創(chuàng)新藥九味止咳口服液上市。 該藥品開展了隨機、雙盲、安慰劑及陽性藥平行...
日前，國家藥監(jiān)局發(fā)布《藥品監(jiān)督管理行政處罰裁量適用規(guī)則》(以下簡稱《裁量規(guī)則》），自2024年8月1日起施行。2012年印發(fā)的《藥品和醫(yī)療器械行政處罰...
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各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務院有關加強藥品安全工作的決策部署，持續(xù)加強藥品監(jiān)督管理，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，嚴厲打...