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04-032024

支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)等產(chǎn)品獲批上市 支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)等產(chǎn)品獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical,Inc.支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)等4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該公司生產(chǎn)的支氣管導(dǎo)航操作控制系...

03-292024

趙軍寧赴河北調(diào)研中藥生產(chǎn)監(jiān)管工作 趙軍寧赴河北調(diào)研中藥生產(chǎn)監(jiān)管工作

近日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長趙軍寧帶隊(duì)赴河北調(diào)研中藥生產(chǎn)監(jiān)管工作,在安國、石家莊等地走訪中藥生產(chǎn)企業(yè),聽取河北省藥監(jiān)局工作匯報(bào),與雄...

03-252024

國家醫(yī)療器械抽檢工作推進(jìn)會(huì)召開 國家醫(yī)療器械抽檢工作推進(jìn)會(huì)召開

近日,國家醫(yī)療器械抽檢工作推進(jìn)會(huì)在無錫召開。會(huì)議系統(tǒng)總結(jié)2023年醫(yī)療器械抽檢工作成效,深入分析當(dāng)前形勢,研究推進(jìn)2024年抽檢工作重點(diǎn)任務(wù),并組...

03-212024

支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)等產(chǎn)品獲批上市 支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)等產(chǎn)品獲批上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了直觀醫(yī)療公司Intuitive Surgical,Inc.支氣管導(dǎo)航操作控制系統(tǒng)等4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該公司生產(chǎn)的支氣管導(dǎo)航操作控制系...

03-202024

中藥保護(hù)品種公告(第15號(hào))(2024年 第19號(hào)) 中藥保護(hù)品種公告(第15號(hào))(2024年 第19號(hào))

根據(jù)《中藥品種保護(hù)條例》規(guī)定,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)浙江佐力藥業(yè)股份有限公司生產(chǎn)的靈澤片為首家中藥二級(jí)保護(hù)品種,保護(hù)品種編號(hào)為:ZYB207202...

03-182024

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥秦威顆粒上市 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)中藥創(chuàng)新藥秦威顆粒上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了成都華西天然藥物有限公司申報(bào)的中藥1.1類創(chuàng)新藥秦威顆粒上市。 該藥品開展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對照的多中心臨...

03-152024

國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)妥拉美替尼膠囊上市 國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)妥拉美替尼膠囊上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評審批程序附條件批準(zhǔn)上??浦菟幬镅邪l(fā)有限公司申報(bào)的1類創(chuàng)新藥妥拉美替尼膠囊(商品名:科露平)上市,適用含...

03-142024

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2024年2月 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2024年2月

為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強(qiáng)化社會(huì)監(jiān)督與社會(huì)共治,國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備...

03-132024

關(guān)于“完美謎題”系列化妝品的安全警示信息 關(guān)于“完美謎題”系列化妝品的安全警示信息

化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測顯示,消費(fèi)者使用完美謎題系列化妝品后,發(fā)生化妝品接觸性皮炎等嚴(yán)重不良反應(yīng)。 我局對廣州美膚泉化妝品有限公司生產(chǎn)的完美謎題...