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05-272024

醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會 醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會

近日,國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在浙江省嘉興市召開醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會。會議聽取了浙江、河北、遼寧、上海、安徽、山東、廣...

05-232024

化妝品生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答(二) 化妝品生產(chǎn)經(jīng)營常見問題解答(二)

一、化妝品經(jīng)營者是否可以將大包裝化妝品分裝成小包裝后銷售? 根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》規(guī)定,化妝品的最小銷售單元應(yīng)當(dāng)有標(biāo)簽。根據(jù)《化妝品生...

05-222024

醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會 醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會

近日,國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在浙江省嘉興市召開醫(yī)療器械安全鞏固提升工作(東部片區(qū))座談會。會議聽取了浙江、河北、遼寧、上海、安徽、山東、廣...

05-172024

各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2024年4月 各省醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息(截至2024年4月

為進(jìn)一步滿足企業(yè)公眾查詢醫(yī)療器械監(jiān)管信息的需要,強(qiáng)化社會監(jiān)督與社會共治,國家藥監(jiān)局匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市)有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備...

05-142024

國家藥監(jiān)局開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評審 國家藥監(jiān)局開展疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理評審

近日,國家藥監(jiān)局開展2023年度疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系(疫苗QMS)管理評審,國家藥監(jiān)局黨組書記、局長李利主持會議并對國家藥監(jiān)局機(jī)關(guān)疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理...

05-132024

一次性使用多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管和腎動脈射 一次性使用多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管和腎動脈射

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了美敦力公司一次性使用多極腎動脈射頻消融導(dǎo)管和腎動脈射頻消融儀創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 一次性使用多極腎動脈射頻消融...

05-112024

國家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信 國家藥監(jiān)局公布6起醫(yī)療器械違法案件典型案例信

各級藥品監(jiān)督管理部門深入貫徹落實黨中央、國務(wù)院決策部署,扎實推進(jìn)醫(yī)療器械安全鞏固提升工作,持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械安全監(jiān)管,嚴(yán)厲打擊醫(yī)療器械領(lǐng)域...

05-082024

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)鹽酸伊普可泮膠囊上市 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)鹽酸伊普可泮膠囊上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局通過優(yōu)先審評程序批準(zhǔn)Novartis Pharma Schweiz AG申報的1類創(chuàng)新藥鹽酸伊普可泮膠囊(商品名:飛赫達(dá))上市,適用于治療既往未接受...

05-062024

國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)恩替司他片上市 國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)恩替司他片上市

近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)泰州億騰景昂藥業(yè)股份有限公司申報的1類創(chuàng)新藥恩替司他片(商品名:景助達(dá))上市。該藥品聯(lián)合芳香化酶抑制劑用于治療...